LA Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha ordenado al North Shore Medical Center en Miami cesar sus servicios de mamografía tras descubrir que no cumplían con los estándares de calidad. Esta decisión afecta a los mamogramas realizados entre el 14 de marzo de 2022 y el 14 de marzo de 2024, lo que podría implicar resultados inexactos para muchos pacientes.
“Hay una seria preocupación sobre la calidad de la mamografía que nuestro centro realizó”, afirmó la Dra. Terri Noe, médico principal de interpretación en North Shore, en una carta dirigida a los pacientes. LA FDA determinó que el centro, parte de Steward Health Care, con sede en Dallas, no cumplía con los estándares de calidad de imagen clínica establecidos por el Colegio Americano de Radiología.
Cese de servicios
La decisión se enmarca dentro de la Ley de Normas de Calidad de Mamografía de 1992 (MQSAL), que obliga a los centros de mamografía a mantener ciertos estándares de calidad. El fallo del FDA exige que los pacientes afectados se pongan en contacto con sus proveedores de salud para evaluar la necesidad de repetir sus mamografías en otro centro certificado.
Los pacientes que se realizaron mamografías en North Shore durante el período afectado deben hablar con sus proveedores de salud lo antes posible. Se ha enviado una carta a los proveedores de atención médica para informarles sobre el problema y los posibles pasos a seguir.
Instrucciones para los pacientes afectados
Si su proveedor de salud le recomienda revisar o repetir la mamografía, debe hacerlo en un centro certificado por MQSA. El North Shore Medical Center cubrirá los costos de reevaluación y, si es necesario, de la nueva mamografía en un centro de su red de salud o asociado.
Para más información sobre los centros certificados por MQSA, los pacientes pueden visitar el sitio web del FDA o llamar al número de información del Instituto Nacional del Cáncer.
Para preguntas o inquietudes, los pacientes pueden contactar a Jacquetta Latimore, Supervisora de Imágenes, al (305) 835-6160 o por correo electrónico a Jacquetta.Latimore@steward.org.
